派罗欣-显著提高慢性丙型肝炎的转阴率.doc

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1、派罗欣-显著提高慢性丙型肝炎的转阴率 派罗欣就是PEG-IFN的一种,由IFNα-2a与聚乙二醇共价结合而成,每周只需注射1次,不但减少了注射次数,而且提高了疗效,降低了毒副反应。   单用派罗欣每周注射1次,持久HCV应答率达39%;如联合RIBA治疗1年,HCV持久应答率达61%。对易耐药的HCVRNA1型感染者SVR达51%,而对基因非1型者,SVR可达78%,疗效显著提高。   经国家食品药品监督管理局(SDA)批准,派罗欣多中心、随机临床试验在北京、天津、重庆、广州等地的14所医院共208例慢丙肝患者中进行。106例应用派罗欣,1/w;102例

2、应用罗荛愫300万IU,3/w,共24周。治疗结束时,派罗欣组HCVRNA阴转率达77.36%,而罗荛愫组为31.3%,派罗欣的疗效远优于罗荛愫。两组都没有发现严重不良反应,皆能耐受。停药半年后持久应答率,派罗欣组为34.0%,而罗荛愫组为14.6%。临床研究结果充分显示了派罗欣在治疗慢丙肝中的优越性,派罗欣疗效突破了以前任何普通干扰素的疗效。 派罗欣的不良反应和普通IFN-α相似,并有减轻的趋势,如明显发热反应在IFN-α组为56%,而派罗欣组为43%;中性粒细胞下降幅度也较轻,患者生活质量明显提高。   派罗欣的这些特点,使其成为当前治疗慢性丙型肝炎

3、的理想药物。派罗欣在中国上市,是中国丙肝患者的福音,它给患者带来了更多的治愈机会。派罗欣适用于:   慢性乙型肝炎:派罗欣适用于治疗成人慢性乙型肝炎。患者不能处于肝病失代偿期,慢性乙型肝炎必须经过血清标志物(转氨酶升高、HBsAg,HBVDNA)确诊。通常也需获取组织学证据。   慢性丙型肝炎:派罗欣适用于治疗之前未接受过治疗的慢性丙型肝炎成年患者。患者必须无肝脏失代偿表现,慢性丙型肝炎须经血清标记物确证(抗HCV抗体和HCVRNA)。通常诊断要经组织学确证。治疗本病时派罗欣最好与利巴韦林联合使用。在对利巴韦林不耐受或禁忌时可以采用派罗欣单药治疗。尚未对

4、转氨酶正常的患者进行派罗欣单药治疗的研究。    派罗欣须由有经验的治疗慢性乙型和丙型肝炎的内科医师开始治疗。与利巴韦林联合使用时请同时参阅利巴韦林的说明书。慢性乙型肝炎用于慢性乙型肝炎患者时派罗欣的推荐剂量为每次180ug,每周1次,共48周,腹部或大腿皮下注射。其他剂量和疗程尚未进行充分的研究。   慢性丙型肝炎派罗欣单药或与利巴韦林联合应用时的推荐剂量为每次180ug,每周1次,腹部或大腿皮下注射。联合治疗时同时口服利巴韦林。   与派罗欣联合治疗的利巴韦林的剂量取决于病毒的基因型:基因型2或3型剂量为每日口服800mg;基因型1型剂量为根据体重每

5、日口服1000-1200mg。利巴韦林应在进餐时服用。   慢性丙型肝炎的治疗疗程:与利巴韦林联合治疗慢性丙型肝炎的疗程决定于病毒基因型。HCV基因型1型不论病毒载量如何均应治疗48周,HCV基因型2/3型不论病毒载量如何应治疗24周。 丙型肝炎患者联合治疗的推荐剂量和疗程:基因型1型:派罗欣每周剂量为180ug;利巴韦林剂量为<75kg=1000mg/日,≥(greaterthanorequalto)75kg=1200mg/日;疗程48周。基因型2/3型:派罗欣每周剂量为180ug;利巴韦林剂量为800mg/日,疗程24周。

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