猪O型口蹄疫的新型合成肽疫苗和传统灭活疫苗的比较.pdf

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1、科技纵横农业开发与装备2015年第4期猪O型口蹄疫的新型合成肽疫苗和传统灭活疫苗的比较12*史素云，杨志彪（1.上海交通大学农业与生物学院，上海200240；2.申联生物医药（上海）有限公司，上海200241）摘要：猪口蹄疫是由猪口蹄疫病毒引起的一种烈性传染病，传染性业已不采用转瓶生产技术，改用大规模悬浮培养技术，目前国内企强，发病率高，给养猪业带来巨大的危害。目前我国猪O型口蹄疫业的转瓶培养技术由于生产规模过大，每个班组每天接种转瓶数达预防用疫苗主要为传统的灭活疫苗和新型的合成肽疫苗，本文对两到千余瓶，很难保证零污染，过多的转

2、瓶根本做不到逐瓶进行无菌种疫苗的生产工艺、免疫方式和免疫效果的比较进行综述，以期望检验，仅靠肉眼观察，根据培养液颜色变化排除污染转瓶，很难做为疫苗的合理选择与使用提供帮助。到万无一失，只要有一瓶污染培养物混入抗原液中，就可能因内毒关键词：合成肽疫苗；灭活疫苗；口蹄疫；新型疫苗；传统疫苗素引起疫苗的副反应。因此要从根本上解决疫苗质量问题，必须改口蹄疫（food-and-mouthdisease，FMD）俗名“口疮”、转瓶培养为悬浮培养，悬浮培养技术不仅可保证生物安全，也可提“蹄癀”，是由口蹄疫病毒引起的一种急性发热性高度接触性传染

3、高疫苗的均一性，结合现有的疫苗抗原浓缩纯化技术，生产出高度病，它能感染猪、牛、羊等偶蹄哺乳家畜，亦能感染野牛、鹿、羚纯化的高效疫苗，是提高现有疫苗质量，降低疫苗副反应的根本措[4]羊、骆驼等野生动物，同时还能传染给人类，是一种及其重要的施。在悬浮培养技术方面，各研究单位和生产企业正在加紧研究全球性动物传染病，危害及其严重。世界卫生组织将其列为A类传力度，也取得了很大的进展，金宇保灵生物药品有限公司已攻克了[1]染病，我国也将其列为一类动物疫病。目前已知的口蹄疫病毒包悬浮培养的技术难题，实现了悬浮培养工业化，另外全面采用悬浮括A、

4、O、C、Asia-I、SATⅠ、SATⅡ和SATⅢ等7个没有交叉免疫培养技术的口蹄疫灭活疫苗生产企业也在加紧建设之中。在未来十[2]保护的血清型，在长期的互相传播感染中又形成60余个亚型。猪几年内，悬浮培养技术必然能够完全取代转瓶培养技术，灭活疫苗口蹄疫以患猪的口、蹄等部位发生水泡性病变为主要特征，传播的生产工艺实现跨越式前进。速度快，途径广，发病率几乎达到100%，死亡率只有2～3%。猪口合成肽疫苗是一种仅含免疫决定簇组分的小肽，即用人工方蹄疫的爆发流行可造成巨大的经济损失，世界各国对其防治均十法按天然蛋白质的氨基酸顺序合成保

5、护性短肽，与载体连接后加佐分重视，目前我国对猪口蹄疫的控制和扑灭，主要措施是强制免剂所制成的疫苗。合成肽疫苗是依据天然蛋白质氨基酸序列一级疫。目前我国猪O型口蹄疫免疫用疫苗主要为灭活疫苗和合成肽结构，用化学方法人工合成包含抗原决定簇的小肽（20～40个氨疫苗。我国农业部批准的口蹄疫疫苗指定生产企业有7家，分别基酸），通常包含一个或多个B细胞抗原表位和T细胞抗原表位。是金宇集团、中牧实业股份有限公司兰州生物药厂、中牧实业股Bittle等人工合成FMDVVPl蛋白的141～160aa和200～213aa的抗原份有限公司保山生物药厂、

6、天康生物、中农威特生物科技股份有短肽，制备出2种合成肽疫苗，免疫牛、豚鼠和家兔后可刺激机体限公司、必威安泰和申联生物医药（上海）有限公司。该7家企产生高水平的中和抗体。Doel等利用化学方法人工合成A型、0型和业均通过GMP验收，生产的两种猪口蹄疫O型疫苗均能够有效的防C型FMDVVPl的2个抗原表位（141～158aa和200～213aa），制成3治猪O型口蹄疫。最近几年仍有零星口蹄疫发生，主要原因是疫种合成肽疫苗，免疫豚鼠和牛后可诱导机体产生高水平的特异性抗[3]苗选择不当和免疫程序不当。本文对两种疫苗的生产工艺、免疫体。0

7、、A型肽可完全保护豚鼠抵抗同型FMDV的攻击，C型较差。方式和免疫效果比较进行综述，以期望为疫苗的合理选择与使用猪口蹄疫O型合成肽疫苗的生产工艺则能够完全克服灭活疫苗提供帮助。存放过程中效力逐步减退和生物安全的缺陷，猪口蹄疫O型合成肽1生产工艺疫苗采用固相多肽合成技术，在体外人工合成口蹄疫病毒主要抗原口蹄疫灭活疫苗是利用常规技术制造的以灭活病毒为抗原的位点（合成肽）并连接人工T细胞位点，以此作为免疫原与进口佐一类疫苗，是通过实验筛选的田间毒株作为疫苗种毒，经病毒培养剂混合配制而成油乳剂疫苗。合成肽疫苗质量具有非常好的稳定系统大量

8、增值，对获得的病毒灭活处理添加佐剂制成的疫苗。1947性，口蹄疫病毒VP1蛋白的合成及细胞位点的结合系采用全球最先年，Frenkd首次采用牛舌上皮培养病毒抗原，成功制成FMDV甲醛灭进的合成仪控制，抗原含量精确稳定。合成肽疫苗经过十多年的生活疫苗，用该疫苗接种牛