沸腾干燥器清洁标准操作规程.doc

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1、江西聚合医药科技有限公司题目沸腾干燥器清洁标准操作规程文件编码：SOP-WS-SB-00-009起草人：审核人：批准人：日期：年月日日期：年月日日期：年月日生效日期：年月日颁发部门：质量管理部制作备份：5分发部门：设备部、生产技术部、质量管理部、质量保证科、精品车间目的：规范沸腾制粒机清洁规程，防止污染和交叉污染。适用范围：适用于沸腾制粒机的清洁。相关责任：车间主任、设备维修人员、操作人员、QA检查员。内容：1清洁用具1.1清洁剂：纯化水、75%乙醇。1.2清洁工具：丝光毛巾、清洁桶。2清洁操作

2、程序2.1工作结束后，把料斗放进主机并顶上。2.2把输气软管、输液软管从装置上卸下，把喷枪从筒体上卸下。2.3把顶缸开关放下，拉出料斗，把过滤袋卸下。处理好内部残留粉尘，送往洗衣房集中清洗。2.4把清洗盘放进主机底座，用纯化水冲洗沸腾制粒器的上筒体、下筒体、过滤器吊架、料斗，直至目测无粉尘残留，再用用夹着浸透75%乙醇的丝光毛巾擦拭一遍。2.5打开清洗水排出口排尽清洗水，关闭清洗水出口，用拧干的浸透纯化水的丝光毛巾将清洗盘擦拭至无粉尘，水渍，将清洗盘取出。2.6安装过滤器吊架，把料斗推入主机。2

3、.7开启蠕动泵，用纯化水将喷枪、输液软管清洗干净，再用纯化水将喷枪、输液管清洗一次，最后用拧干的浸透75%乙醇的丝光毛巾擦拭一遍。2.8关闭机器电源，用拧干的浸透纯化水的丝光毛巾将沸腾制粒器的外壁擦拭至无粉尘，水渍。再用拧干的浸透75%乙醇的丝光毛巾擦拭一遍。3日常清洁的操作3.1将机器外表面清洁至基本无粉尘。4清洁检查4.1彻底清洁、日常清洁后，由QA进行检查。4.2检查标准4.2.1彻底清洁：将设备清洁至无粉尘,水渍。沸腾制粒机清洁标准操作规程第2页共2页江西聚合医药科技有限公司4.2.2日

4、常清洁：将设备外表面清洁至基本无粉尘。5检查合格后，换挂“待清洁”为“已清洁”状态标志。6清洁周期：6.1同一品种连续生产48小时内清洁一次，或本日生产结束时，或更换品种时进行清洁。6.2停产五天以上（包括五天）恢复生产前，进行清洁。6.3设备维修后进行清洁。6.4清洁工具的清洁方法和存放地点，按“清洁工具清洁标准操作规程”进行操作。-----------------------------------------------------正文结束-------------------------

5、-------------------------变更历史版本号生效日期更改描述更改人00原始版本——沸腾制粒机清洁标准操作规程第2页共2页