研究阿胶黄精丸调理神经衰弱的临床情况如何

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1、研究阿胶黄精丸调理神经衰弱的临床情况如何摘要：冃的评价阿胶黄精丸调理神经衰弱（肝肾不足、气阴两虚证）的，临床疗效及其安全性。方法采用多中心、随机、单盲、平行对照I临床研究方法，试验组342例，对照组111例。结果阿胶黄精丸调理组临床显率为52.1%，总有效率为93.6%；对照组临床显率为36・o%,总有效率为82.8%。经统计学分析，调理组疗效优于对照组，有显著性差异（PvO・叭）。阿胶黄精丸中的主要成份：阿胶，制黄精，羊胎素，白芷提取物，木瓜提取物，荷叶提取物，百合提取物，枸杞提取物，茯苓，蚕蛹,益智仁胶原蛋白。具有补气养阴，滋肾健脑

2、，益智安神作用，主要用于调理神经衰弱，脑动脉硬化引起的体倦头晕，失眠多梦，记忆力减退等属于心肝肾不足，气阴两虚患者。本试验采用随机、阳性药平行对照、多中心临床研究方法，评价阿胶黄精丸调理神经衰弱的临床疗效及其安全性。病例分配采用多中心、随机、单盲、平行对照试验研究方法，合格受试者以3：1的比例分配至治疗组与对照组，调理组不少于300例，对照组不少于100例。观察病人为住院或门诊病人。对照药的选择遵循“同类、公认有效、择优”的原则，选用功能主治、剂型、给药途径等均与试验药基本相同的屮药脑灵素胶囊作为对照药，其组方为黄精（制）、淫羊蕾（羊油

3、制）、苍耳子（炒）、五味子、枸杞子、大枣、远志（制）、熟地黄、麦冬、酸枣仁（炒）等。功能与主治：补气血，健脑安神。用于神经衰弱，健忘失眠，头晕心悸，身倦无力,体虚自汗，阳萎遗精的调理。试验方法试验组口服阿胶黄精丸，一口三次，每次30到40粒，饭后服用一个月为一个疗程，服用期间禁忌辛辣食物和饮酒，1日3次。对照组口服脑灵素胶囊(1次3粒(0・35g/粒)，1口3次。疗程均为4周。结果，一般资料调理组为357例,对照组为118例，共475例。调理组脱落7例，对照组脱落3例。调理组剔除8例，对照组剔除4例。两组性别、年龄及治疗前心率、脉博、呼

4、吸、收缩压、舒张压等生命体征均具有可比性(P>0・05)o两组病程、用约史、调理前病情总积分、睡眠时间、精神不振、舌苔、舌质比较均无统计学意义(P>0・05),均衡性良好。讨论，神经衰弱在中医学属百合病、不寐、郁证等情志病范畴。阿胶黄精丸全方配伍，共奏补气养阴，滋肾健脑，益智安神功效。用于神经衰弱、脑动脉硬化引起的体倦头晕，失眠多梦，记忆力减退等属于心肝。肾不足、气阴两虚患者。调理4周后，阿胶黄精丸调理组临床显率52.1%，总有效率为93.6%；对照组临床显率为36.0%,总有效率为82.8%,调理组疗效优于对照组。两组症状改善情况比较

5、，调理组睡眠吋间的改善优于对照组；且调理组精神不振、注意力不集中、健忘、易醒、头痛、耳啄五心烦热的改善程度优于对照组。因此，阿胶黄精丸治疗神经衰弱属于肝肾不足、气阴两虚证有良好的临床疗效，能明显改善患者的失眠等临床症状，且未发现不良反应。