剖析国内医药企业专利申请四大误区

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1、剖析国内医药企业专利申请四大误区近年來，国内医药企业的专利申请量呈现逐年上升的趋势。据国家知识产权局统计，2002〜2008年，国家知识产权局受理的化学药领域发明专利申请总量为5.1万件，其小国内申请为2.6万件；申请量的年均增长率达到29.8%；授权量年均增长率达到42.8%。与之相对应的是越来越多的国内药金开始设立知识产权部门进行专利事务的处理。然而，目前国内医药企业对专利事务的管理以及对专利人才的理解还存在一些误区。木文作者通过对企业专利事务管理上存在的几个典型误区进行分析，提醒医药企业：在专利事务管理上要加强人才建设，强化专利战略管理意识。在我国新修订的专利法

2、即将实施Z际，此文对于医药企业尽快走岀专利保护误区，加大专利权保护力度，适应新形式的挑战有启发和借鉴意义。当前，冇越來越多的医药企业开始重视专利事务管理，但在管理认识上仍存在一些谋区。笔者认为，只有对相关问题有清醒的认识，才能走出谋区并解决问题，才能更好地开展专利管理事务。误区一：盲目依赖专利事务代理目前，国内医药企业的专利事务大部分交由专利事务所打理，但专利事务所人员流动性非常大，作为企业技术秘密的专利撰写和申请，完全交给外部专利事务所会存在潜在风险。首先，在国内很多专利事务所的代理人屮，具冇较深医药研发背景的人才比较匮乏，由于知识结构的不足，很多代理人非要发明人提

3、供详细的技术材料,甚至于要拿到机密的第一手原始资料才能开展相关的专利撰写工作。作为医药企业，在与专利事务所打交道的时候，必须注意技术交底的风险问题。其次，由于业务交叉，经常存在同一个事务所或者代理人也为企业的竞争对手服务的情况。其三，代理人FI常要接触各种学科门类的专利案件，对于医药这个技术发展迅速的行业，其行业前瞻性判断显得有所不足，即使是有专业背景的专利代理人，如果脱离行业较长吋间，也会存在同样问题，其结果会导致技术方案保护存在漏洞，使发明人权利不能得到最大限度的保护。误区二：专利工程师二专利代理人在国外，尤其在日本，企业内部专利人员叫in-house,指专门负责

4、企业专利事务的内部人员，能够进行专利的检索、撰写、申请、答复、维护、复审、侵权跟踪等工作，且一般不需要具备专利代理人资格。最重要的是，他们能在较短的时间内深入地理解整个技术方案，并从中准确把握技术方案的创新点，并具备专利分析和评估能力，最终为企业制定和实施知识产权战略。而专利代理人主要在专利事务所从事专利中请、答复审查意见、复审、无效及侵权诉讼等方面的法律事务，需要具备专利代理人资格。口前，我国仍缺乏完善的专利人才培养体系，只用专利代理人资格考试作为专利事务从业资格衡量的尺度。虽然从2006年起，江苏、浙江、上海等省市的人事职业评审组织已经把专利工程师纳入专业技术职称

5、系列，符合条件者可以考取初级和中级职称，但目前人才的缺口依然很大。对于企业专利工程师的选择问题，很多企业希槊能够聘请具有专利代理人资格的从业人员。但从目前专利代理人的薪酬待遇而言，他们一般不愿放弃代理实务而专门供职于医药企业。诚然，代理人本身对于专利体系而言是不可或缺的，在面临复朵的专利案件和诉讼等法律事务时，专利代理人可以起到重要作用，在不涉及保密问题的前提下，对企业整体层面的专利规划，也能提出建设性的意见。作为in-house的专利工程师，对法务的要求不是很高，其培养相对于企业来说要显得容易一些。所以有能力的企业有必要组建知识产权部门，同时从内部培养具有科研经历、

6、具备创新思路的专利工程师。由专利工程师来完成FI常专利事务工作，将有助于完成专利前瞻性设防的艰巨任务。这支队伍应该既能顺畅地与企业的高层和技术人员沟通，理解企业的诉求，也能够与专利代理人保持密切的联系，保持对法律体系的熟悉和皱感，必要时叮以协助事务所应对复杂的专利诉讼和跨国的专利审查，并在遇到法律实务时与专利事务所进行合作，这样既能保证人员的稳定性，乂能做好技术保密工作。误区三：在专利事务上心存侥幸虽然越來越多的医药企业开始重视专利，但是只重申请，不重后期管理和应用的情况非常普遍。不少企业简单认为，递交屮请就能够授权，或者对已经侵犯了他人的专利权抱冇侥幸心理。这经常导

7、致国内一些仿制药生产企业被一纸侵权律师函逼到了绝路，使得企业的大笔投入被搁置，处境非常被动。没有哪个企业希望陷入专利纠纷，尤其在创新能力不强，仍然依靠仿制药进行产詁更新的阶段，国内制药企业更应重视自身专利队伍建设，进行专利事务管理，避免掉入专利“埋伏”，被动陷入专利纠纷。误区四：急功近利一些企业视中请专利为“速效救心丸”，通常蜂拥而上去中请大量专利，缺乏系统性和策略性，结果导致授权率低，浪费吋间和精力。笔者曾经就申请“皂昔”为主题的国内专利做过统计：从1984〜2009年，公开专利共计957件,未授权专利高达58.83%O从统计角度來看，具有对企业重