《产品变更管理培训》ppt课件

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1、工程变更管理培训1什么是工程变更？什么是制程变更？工程变更是指因客户要求、产品安全或可靠性问题、产品质量/环境问题、生产工艺或设备因素、成本方面的考虑等等原因而提出工程上的改正或改良行为，包括产品要求、图纸、设计、检验标准等的变更。制程变更是指工艺设计的变更，制程变更主要是指4M1E（人、机、料、法、环）的变更，是工程变更的一部分。为什么要进行工程变更管理？为使工程变更进行充分评估、有效地解决工程中的问题，确保工程变更能迅速且正确传达至相关部门并得到有效实施。2为什么要进行工程变更管理4M1E变更未通报产生的重大不良案例34M1E变更点管理4人员变更变更内容处理方式品质负责人变更

2、；申请来料、工序、出货检验员变更；申请来料、工序、出货检验员增加；申请特殊工序操作工变更；申请临时操作工增加；申请作业监督者的变更。申请5设备变更变更内容处理方式新规设备导入主要设备(混合机,辊道窑,隧道窑,粉碎机,分级机,除磁机)导入A主要设备的外部设备导入C相关设备/器械/部品的补修/弥补混合机材质变更B辊道窑/隧道窑保温材料变更B辊道窑/隧道窑排气管变更(位置,数量)A辊道窑/隧道窑Heatsource变更(交换,位置变更等)申请粉碎机内部材质变更B筛网大小,材质变更B除磁机材质变更B批量搅拌机材质变更B其它设备/器械/部件材质变更申请工程设备/器械/部件维持保修标准变更申

3、请6材料变更变更内容处理方式原材料供应商变更A原材料批次大小变更申请原材料包装方法变更申请原材料检测项目变更申请原材料规格变更A原材料储存方法变更（包含样品保管方法）申请标签变更（是否包含RoHS对象物质）申请7方法变更变变更更内内容容处处理理方方式式手动作业↔自动化生产C制造过程变更(工序省略，增加等)A制造条件变更C测量设备变更C半成品检查项目，spec.和评价方法变更C产品检查项目，spec.和评价方法变更C出货检查结果NG品发生时申请半成品检查结果NG,出货检查结果OK发生时C与出货检查判定无关工序发生异常时申请包装式样变更(批次大小,包装方法等)C8方法变更制造条件变更

4、变变更更内内容容处处理理方方式式原料投入量/配比变更A原料混合时间/速度变更A原料混合批量变更B原料混合后储存和搬运方式变更B烘干/烧成温度变更A烘干/烧成Index变更A烘干/烧成投入氮气变更(流量,种类等)A粉碎机内部材质变更B粉碎条件变更B除磁条件变更(INDEXUP)BLOT混合条件变更申请其它工程设备运行条件变更C9工程变更（ECR）流程相关部门工程变更需要/申请工程变更可行性评估工程技术部/品质部品质部/营销中心通知相关部门/客户相关部门/客户确认相关部门/客户可行性验证和确认产品评价工程技术部/品质部工程变更文件制作工程技术部/ECN/ENW相关部门工程变更文件审批

5、工程技术部/总工一实施工程变更经验推广的可行性相关部门般严重工程技术部/品质部问题分工程变更验证析文控中心文件修订发行10工程变更（ECR）职责Ø根据客户或公司内部需求，工程技术部组织对工程变更的可行性及受影响因素进行分析、评估，并提出处理方案。Ø《工程变更通知单》由各提出部门制定并发行，明确执行日期。Ø营销中心负责客户联络沟通执行。Ø根据供应商意见,采购部负责做工程变更提案及联络沟通执行。Ø品质部根据公司产品品质问题，提出工程变更；其它部门也可提出工程变更要求或建议。Ø生产部负责提供变更前库存之半成品/成品的数量。Ø计划物料部负责提供变更前原材料、辅料的库存数量。Ø相关部门对变

6、更进行确认并制定相关培训计划。Ø分管领导或总工作出最后确认、批准。Ø各提出部门负责将生效的ECN文件交文控中心受控后,由文控发放给相关部门,变更正式运作.Ø当材料出现变更需求时（客户要求或公司需要），必须符合ROHS的要求。经评审后需要报备给客户的，必须以书面形式通报客户认可。Ø工程技术部及相关部门担当人员应及时跟踪确认工程变更是否与要求相符。11工程变更申请书124M1E变更统计表13疑难解答14