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1、HER2阳性转移性乳腺癌 的治疗及进展医学百事通转载主要内容HER-2阳性MBC的概述HER2阳性MBC的一线治疗HER2阳性MBC曲妥珠单抗治疗疾病进展后的治疗新药临床研究进展MBC不可治愈疾病,OS2-3年治疗策略内分泌治疗化疗靶向治疗医学百事通www.12320bst.comHER217-30%过表达促进细胞的增殖和存活增加PD风险,减少PFS,OS不良的预后因子HER-2的扩增与乳腺癌的复发与生存相关SlamonDJ.etal.Science1987,235:177–182.时间（月）总生存概率无疾病生存概率HER-2无扩增（n=52
2、）HER-2无扩增（n=52）HER-2无扩增（n=52）HER-2无扩增（n=52）HER-2扩增（>5个拷贝）HER-2扩增（>5个拷贝）HER-2扩增（>2个拷贝）HER-2扩增（>2个拷贝）曲妥珠单抗改善了HER2阳性MBC总生存Dawoodetal201010080604020001224364860Timefromdiagnosis(months)HER2阳性,曲妥珠单抗(n=191)HER2阴性(n=1782)HER2阳性,不含曲妥珠单抗(n=118)Probabilityofsurvival(%)HER2,humanepide
3、rmalgrowthfactorreceptor2如今HER2阳性MBC和HER2-阴性MBC有相当的生存结果曲妥珠单抗单药治疗MBC的疗效周方案3周方案II期1核心研究2II期3II期4患者数46222111105接受过的转移性化疗(中位数)是(3)是(2)否否有效率11.6%15%26%19%95%CI4-24%11-21%15-31%12-28%中位疗效持续时间(月)6.69.18.08.3中位生存141324.4NABaselgaJ,etal.SeminOncol.1999;26(4Suppl12):78-83.BaselgaJ,et
4、al.EurJCancer.2001;37Suppl1:18-24.VogelCL,etal.Oncology.2001;61Suppl2:37-42.BaselgaJ,etal.JClinOncol.20051;23(10):2162-71.曲妥珠单抗在HER2阳性乳腺癌中的研究HERANSABPB-31NCCTGN9831BCIRG006辅助一线H0648gM77001USOncologyBCIRG007CHATTAnDEMRHEA二线NOAHaMDACCaGeparQuattro大量PhaseII研究新辅助H0649gGBG-26BO1
5、7929EGF104900大量PhaseII研究EBCMBC手术复发进展主要内容HER-2阳性MBC的概述HER2阳性MBC的一线治疗HER2阳性MBC曲妥珠单抗治疗疾病进展后的治疗新药临床研究进展Issues1.一线方案的询证医学证据？2.是否可以用三联方案？3.是否可以和内分泌联合治疗HR,HER-2同时阳性的患者？医学百事通，在线咨询医生H0648g目的：曲妥珠单抗联合化疗治疗Her-2+MBC的疗效和安全性首要终点：TTP次要终点：ORR、DR、TTF,OS中位随访时间：30个月Slamonetal.NEnglJMed344:783-
6、792,2001RHER2+(IHC2+/3+)MBC#既往未接受过蒽环类抗生素治疗；&既往接受过蒽环类抗生素治疗。化疗+曲妥珠单抗#化疗+曲妥珠单抗（N=143）&紫杉醇+曲妥珠单抗（N=92）仅化疗#化疗（N=138）&紫杉醇单药（N=96）12H0648g:曲妥珠单抗联合化疗相对于单纯化疗有着显著的生存获益Slamonetal.NEnglJMed344:783-792,2001事件联合组(N=235)单纯化疗组(N=234)（亚组）化疗+曲妥珠单抗(N=143)(亚组）化疗(N=138)（亚组）紫杉醇+曲妥珠单抗(N=92)（亚组）单药
7、紫杉醇(N=96)TTP7.44.67.86.16.93.0P值<0.001<0.001<0.00195%CI0.51(0.41–0.63)0.62(0.47–0.81)0.38(0.27–0.53)ORR(%,[95%CI])118(50[44-57])74(32[26-38])80(56[48-64])58(42[34-50])38(41[31-51])16(17[9-24])P值<0.0010.02<0.001DR9.16.19.16.710.54.5P值<0.0010.005<0.01OS25.120.326.821.422.118.
8、4P值0.0460.160.17(95%CI)0.80(0.64-1.00)0.82(0.61-1.09)0.80(0.56-1.11)13H0648g:曲妥珠单抗
