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1、医学科研方法学李廷利教授黑龙江中医药大学医学科学研究的分类动物实验临床试验干预试验医学研究基本模式处理因素受试对象实验效应医学研究的基本要素处理因素实验中的主要因素影响实验结果的非处理因素处理因素标准化受试对象动物的选择人的选择实验效应指标的选择指标的观察医学研究的基本程序选题阶段假设建立陈述问题设计阶段实践阶段数据处理阶段论文发表选题阶段选题来源请教招标文献(教科书、综述、论文)选题原则：科学性；创新性；适用性；可行性。选题的种类：调查研究；实验观察；资料分析；经验体会。假说建立假说的概念从实验观察的事实出发
2、通过概念、判断、推理，对所探讨的问题提出初步的、推断性的带有假定意义的理论解释。假说的建立以观察实验搜集的事实材料为基础，以科学知识为依据。对事物存在的原因及其规律所做的某种推测性的说明和解释。假说的意义实验设计的依据是对观察、实验解释的结果，是科学思维的产物，是进一步观察、实验的起点。陈述问题选题的依据，背景及进展选题的特点及创新之处假说的形成过程及内容拟取的实验手段工作进程预期结果课题的水平和学术应用价值实验设计的意义减少误差提高效率设计阶段实验误差由于实验对象的情况复杂以及各主、客观因素的干扰使实验结果与
3、其真值之间不完全一致。实验误差的类型随机误差系统误差选择偏倚信息偏倚混杂偏倚设计阶段基本原则：对照原则随机化原则重复原则对照原则意义------鉴别处理因素与非处理因素的差异,清除和减少实验误差T+NTT→e+ST‖‖理想模型O+NT0→O+S0T→e(e≠0)T+NTT→e+S′T+E1‖实验模型O+NT0→O+S′0+E2T+NT→e+E对照原则形式■■空白对照---对照组不加任何处理因素■■实验对照---对照组强加部分实验因素■■标准对照---不设专门的对照组,而是用标准值或正确值对照■■自身对照---对
4、照与实验在同一受试对象进行■■相互对照---不设立对照组,而是多实验组间互为对照■■潜在对照---不专设对照组,而是以公认的已发生的事实为对照均衡原则-----在设立对照时除给予的处理因素外,其他对实验效应有影响的因素(非处理因素)尽量均衡一致随机化原则意义-----使非处理因素在实验组与对照组中的影响较为一致,是保证比较组间有良好均衡性的重要手段之一■方法■完全随机分组(随机数字表达;随机排列表法;序号R)----随机数字的位数=n的位数■区组随机排列方法■分段随机分组方法重复原则概念----是指在相同的实验
5、条件下,进行多次研究或多次观察(整个实验的重复;同一实验单位的重复观察;多个实验的重复观察)样本含量估计方法■■第Ⅰ类错误的概率α,即检验水准;α越小,所齐样本例数越多■■第Ⅱ类错误的概率β,或检验效能1~β,检验效能越大,所需样本例数越多■■总体平均数μ,总体标准差σ或总体率π■■欲比较总体参数间的差值δ.(δ=μ1μ2,,δ=π1-π2)实验设计的内容专业设计---针对专业性课题进行的研究设计■■选题■■研究对象■■形成假说■■实验方法■■干预措施■■技术路线统计设计---针对统计数据收集进行的设计■■样本
6、来源■■统计设计类型■■样本含量■■误差的控制■■随机化分组■■选择指标(计数,计量)实验设计的类型：——根据试验中处理因素的多少将实验设计分为：单因素设计多因素设计因素的水平—处理组——因素在实验（试验）中所处的每一个状态称为因素的一个水平常用实验设计实验设计的基本方法完全随机化设计配对设计自身比较设计配伍组设计交叉设计拉丁方设计析因设计统计分析的意义受试对象→个体差异研究结果→随机事件研究方法→抽样方法统计分析的内容统计描述----是指用适当的统计量来描述样本数据的集中和离散趋势涉及到统计量的选用和计算统计
7、推断-----是指如何用样本信息来推断总体特征,涉及到参数估计和假设检验方法的选用和计算显著性检查意义：用部分（样本）的研究结果来说明总体规律性方法：用假设检验来判断实验结果的差异是否由抽样误差或实验条件造成的差异结果：统计上用概率P来表示实验结果由抽样误差引起的可能性有多大。P≤0.05或P≤0.01称为小概率事件，表示其事件发生的可能性很小。P＞0.05相关不显著；0.05≥P＞0.01相关显著；P≤0.01相差非常显著。统计分析方法的选择依据分析的目的类型实验设计类型研究因素与水平数据分布特征样本量大小统
8、计方法的选择数据考察■■检查数据是否有错误---过大或过小的数据均有可能是错误数据错误数据----坚决剔除奇异数据----统计方法选择■■考察数据的分布特征----许多分析方法对数据的分布有一定要求■■数据的规律观察----两个变量是否线性相关统计方法的选择描述集中趋势的统计量选择----算数均数(α);几何均数(G);中位数(M)■描述离散趋势的统计量选择-----极差(R)四分位数
