2016年基因检测行业发展预测及“十三五”市场规模预测

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1、、基因检测的概念基因检测是通过血液、其他体液或细胞对DNA进行检测的技术，是取被检测者脱落的口腔黏膜细胞或其他组织细胞，扩增其基因信息后，通过特定设备对被检测者细胞屮的DNA分子信息作检测，预知身体患疾病的风险，分析它所含有的各种基因情况，从而使人们能了解占己的基因信息，从而通过改善占己的牛活环境和住活习惯，避免或延缓疾病的发牛。基因检测可以诊断疾病，也可以用于疾病风险的预测。疾病诊断是用基因检测技术检测引起遗传性疾病的突变基因。Id前应用最广泛的基I大1检测是新生儿遗传性疾病的检测、遗传疾病的诊断和某些常见病的辅

2、助诊断。目前W1000多种遗传性疾病可以通过基因检测技术做出诊断。预测性基因检测即利川基因检测技术在疾病发牛前就发现疾病发牛的风险，提早预防或采取冇效的十预措施。冃前已经冇20多种疾病可以用基因检测的方法进行预测。检测的时候，先把受检者的基因从血液或其他细胞屮提取出来。然示用可以识别可能存在突变的基因的引物和PCR技术将这部分基因复制很多倍，用有特殊标记物的突变基因探针方法、酶切方法、基因序列检测方法等判断这部分基因是否存在突变或存在敏感基因型。目前基因检测的方法主要有：荧光定量PCR、基因芯片、液态生物芯片与微流

3、控技术等。二、基因检测行业产业链分析(一)上游：基因检测仪与耗材试剂1、基因检测仪器是基因检测的基础，而基因检测仪的核心是基因测序技术，迄今己经产牛三代技术：分别是第一代基因测序技术，即Sanger测序技术；第二代基因检测技术NGS(NextGenerationSequencing),主要有Roche的454技术，illumina的Solexa,HiSeq技术和ABI公司Solid技术，Roche454技术已逐渐淡出，计划于2016年正式停产，现今主要以Illumina的HiSeq技术为主；笫三代基因检测技术TGS

4、(ThirdGenerationSequencing),主要以PacBio公司的SMRT技术和OxfordNanoporeTechnologies的单分了测序技术为主。2、第二代基因检测技术NGS是现今最稳定，应用最广的基因测序技术，NGS仪器市场被国外几个龙头所垄断，2013年Illimina以53%的市场份额位列第一，其示是LifeTech38%,以及RocheS%o3、国内公司采取两条路径：一条是通过和国外仪器生产商合作，授权或买断产品，到国内贴牌的模式。这种模式的产品虽然用的是国外的仪器及技术，但申报CFD

5、A走的是国内的仪器设备通道，申报与审批相对比较快。如贝瑞和康（与Illumina合作生产新型测序仪）、华大基因的BGISEQ1000（基于CompleteGenomics的测序平台）、达安基因的DA8600（基于LifeTechnologies的IonProton测序平台）都是采川这种模式；另一条是自主研发的模式，如紫鑫药业（和中科院棊因组所合作）。紫鑫药业的基因测序仪采川的焦磷酸发光测序技术，类比的是与Roche454类似的基因测序技术，在测序读长中具冇一定的优势，而在测序通量及成木上与Illumina的技术冇较

6、大不同，中科院与紫鑫药业计划于今年下半年推出最终的Beta测试版。科研机构屮，屮科院基因纽所的于军教授和北京大学的谢晓亮教授都是该领域屮的领先研究者。（二）中游：基因检测服务我们首先应该认识到基因检测服务具有巨大的市场潜力，未来一•定将带來从未病预防领域到基因治疗领域的革命性的突破。从现在来看，我们认为基因检测服务主要有三个比较重要的应用领域：1、无创产前基因检测业务：口前最主要及最成熟的基因检测服务。2、基于基因检测的药物靶向治疗：未来市场前景广阔，但目前处于研究发展初级阶段。3、未病基因检测（疾病风险评估）：尚

7、属非常初期阶段，需要未來研究支持及大数据支撑。（三）终端用户从广义的基因检测行业应用來讲，终端用户可大体分为两类：一是用于医院、独立实验宗等的临床应用。二是服务于科研机构的基因测序应用。1、临床应用基因检测的临床应用主要就是我们以上提到的无创产前基因检测业务和基于基因检测的药物靶向治疗，其中主要以无创产前基因检测业务为主。现在国内基因检测基本都是以医院外包给华大基因、贝瑞和康等独立基因检测服务提供商的模式。基因检测服务主要分为四大步即：采取血样、基因测序、数据分析与最终反馈。这些步骤对实验室的稳定性和操作的专业性具

8、有较高的要求，基于技术、成本等因索的考虑，目前医院白主进行此类基因检测服务的可能性较低，我们预计未來儿年内，外包模式（独立实验室模式）将继续保持主流模式地位。2、科研机构服务于科研机构的羞因测序应用现在处于市场分散化加速的阶段。过去由于技术、成本的原因，国内主要科研机构的棊因测序主要通过外送给华大基因等棊因检测机构來进行。近年来随着Illumina.Life