药监局监督科xx年工作总结

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1、药监局监督科XX年工作总结监督科XX年工作总结今年以来,在各位领导的正确领导下,立足科学监管,创新监管方式,创新工作思路、工作方法和工作机制,以创新的方法解决工作中遇到的困难,认真履行好工作职责,在科室全体人员的共同努力下,圆满了完成了各项任务目标,现将科室工作总结如下:1、共受理药品零售经营企业《药品经营许可证》申办、变更、换证,其中申办家、变更家,换证家。2、严格医疗器械市场准入,受理医疗器械销售人员备案12家,予以备案8家。3、受理并审核药品经营企业认证资料同时,组织对17家GSP认证企业进行认证前业务指导和认证后督导整改,严格各项标准,对达不到标准的企业决不手软,使药品经营

2、企业GSP标准达到一个新水平。4、组织辖区药品从业人员183人次进行法律法规培训。5、组织辖区内直接接触药品的从业人员进行健康体检,体检人次500人。6、组织药品经营企业驻店药剂员集中进行考试,参考人员人员220人次。7、组织药品经营企业质量管理人员继续教育培训报名工作。8、完成市局基本药物抽验、评价性抽验、再评价性抽验任务。9、本着宁缺勿滥原则,严格十佳示范店标准,推选并经批准定州市原生药房等几家十佳示范店。10、对辖区内药品和医疗器械经营企业进行许可证专项整治专项检查。重点检查其营业面积是否“缩水”、药师在职在岗情况。11、为净化胶囊市场,作为一项政治任务,从药品生产经营和使用

3、三个环节,对胶嚢剂药品进行集中和拉网式排查检查频率达150%。12、重拳出击,严查药品购进渠道,加大对外地药品经营企业违法违规行为的处罚力度,从源头上杜绝非法渠道药品流入市场。13、对疫苗经营和使用单位进行集中检查,重点检查其购进渠道、储存条件及冷链运输情况。14、对药品生产、经营、使用单位开展打非治非专项检查。15、开展XX年药品经营企业GSP认证跟踪检查,重点检查9项内容,同对对诚信等级低、质量管理不规范的企业进行了重点检查,通过跟踪检查,使药品经营企业药品质量和服务水平都上了一个新台阶。16、加强特殊药品的监督管理,对特殊药品库按照‘五专’要求进行检查,做到每季度一次的监管频

4、次。加大对二类精神药品、麻醉药品、米非司酮等特殊药品的监管,重点检查供货方资质及销货方资质,发现问题一律严惩,监管频次为每季度一次。对含麻黄碱类药品的专项检查,做到三专一回执,同时加大对药品经营企业对含麻黄碱类药品的管理的监督检查力度,确保了十八大期间不出问题。XX年以来各项专项检查活动共出动执法人员800人次,出动执法车辆300台次,罚没案件共43起,药品42个,器械1家,其中简易程序16个,一般程序32满了完成了全年任务目标,确保了我市药品、医疗器械市场秩序的健康发展,确保了人民群众用药用械安全有效。XX.12.01

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