上海市婴幼儿粉状（非谷类）辅助食品生产许可审查方案docx.docx

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1、上海市婴幼儿粉状（非谷类）辅助食品生产许可审查方案第一章总则第一条本方案适用于婴幼儿粉状（非谷类）辅助食品的生产许可条件审查。方案中所称婴幼儿粉状（非谷类）辅助食品，是指食品原料经处理后采用喷雾干燥工艺，添加或不添加辅料、混合、包装，供给6月龄—36月龄婴幼儿食用的5mm以下的粉状辅助食品（GB10769《食品安全国家标准婴幼儿谷类辅助食品》的婴幼儿谷类辅助食品除外）。第二条婴幼儿粉状（非谷类）辅助食品的食品类别为特殊膳食食品，类别编号为3003，类别名称为：其他特殊膳食食品，品种明细为:其他特殊膳食食品(婴幼儿粉状（非谷类）辅助食品)。婴幼儿粉状（非谷类）辅

2、助食品生产许可食品类别、类别名称、品种明细、定义及执行标准等见表1。表1婴幼儿粉状（非谷类）辅助食品生产许可食品类别目录列表食品类别类别名称品种明细定义及执行标准a备注特殊膳食食品其他特殊膳食食品其他特殊膳食食品（婴幼儿粉状（非谷类）辅助食品）婴幼儿粉状（非谷类）辅助食品是指食品原料经处理后采用喷雾干燥工艺，添加或不添加辅料、混合、包装，供给6月—36月龄婴幼儿食用的5mm以下的粉状辅助食品(GB10769《食品安全国家标准婴幼儿谷类辅助食品》的婴幼儿谷类辅助食品除外)a企业可制定严于食品安全国家标准的企业标准，在本企业使用。—8—第三条本方案规定的婴幼儿粉状

3、（非谷类）辅助食品不能以分装方式生产。生产婴幼儿粉状（非谷类）辅助食品大包装产品且不生产婴幼儿粉状（非谷类）辅助食品最终销售包装产品的不予生产许可。第四条本方案中引用的文件、标准通过引用成为本方案的内容。凡是引用文件、标准，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本规范。第一章生产场所第五条生产场所中的企业厂房选址和设计、内部建筑结构、仓储等辅助生产设施应当符合GB14881、《食品生产许可审查通则》和《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则》(2017版)生产场所相关规定。第六条生产车间及辅助设施的设置应当按生产流程需要及卫生要求，有序而合理布局，根据生产流程、生产操作

4、需要和清洁度的要求进行隔离，避免交叉污染。车间内应区分清洁作业区、准清洁作业区和一般作业区，婴幼儿粉状（非谷类）辅助食品生产车间及清洁作业区具体划分见表2。—8—表2婴幼儿粉状（非谷类）辅助食品企业生产车间及清洁作业区划分表序号产品品种名称清洁作业区准清洁作业区一般作业区1婴幼儿粉状（非谷类）辅助食品喷雾干燥的出粉口区域、冷却间、储存间、配料混合车间、半成品暂存间、包材消毒清洁间、内包装车间等原辅料蒸煮、磨浆加工车间、喷雾车间、其他加工车间原料预处理间、原料仓库、包装材料仓库、外包装车间及成品仓库等第一章设备设施第七条婴幼儿粉状（非谷类）辅助食品的设备设施,其

5、具体要求应当符合《食品生产许可审查通则》及《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则》(2017)版设备设施相关规定。第二章设备布局与工艺流程第八条生产设备的布局、安装和维护应当符合工艺需要，工艺文件、操作规程等具体要求应符合《食品生产许可审查通则》及《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则》(2017)版中相关规定。第九条生产设备的配备应与产品加工工艺相符，并应具备与生产工艺相适应的生产设备见表3。表3婴幼儿粉状（非谷类）辅助食品基本生产工艺和设备序号基本生产工艺生产设备生产设备要求1原料预处理解冻、清洗、挑拣、修整设备/2原料加工水处理设备、绞碎设备、蒸煮设备、磨浆设备等/

6、—8—3杀菌设备紫外线杀菌及其他杀菌设施杀菌设备为连续、封闭式，杀菌后进入净化空气环境。4投料设备人工或自动投料配套除尘装置，投料产生的粉尘应避免混入生产环境。5喷雾干燥喷雾干燥设备、冷却设备等/6配料混合称量设备、预混设备、混合设备混料过程为封闭、无尘、自动化操作。7筛分设备在线连续筛分食品级不锈钢筛网，方便拆卸，清理及更换筛网。8包装全自动包装设备带有自动质量计量的全自动包装机。9成品金属检测X光异物监控设备或金属检测设备自动控制，能检测出球径≥2mm金属。10密闭输送设备/符合食品级要求的密闭、无尘、自动化连续式或批次式输送设备。11密闭暂存设备食品级材

7、质；物料下料均匀流畅清理检修方便、配手动或自动取样装置。第十条通过危害分析方法明确影响产品质量的关键工序或关键点，并实施质量控制，制定操作规程，关键工序或关键点可设为：原料验收、喷雾冷却、配料投料、金属探测等，对其形成的信息建立电子信息记录系统。第一章人员管理第十一条人员管理应符合《食品生产许可审查通则》和《婴幼儿辅助食品生产许可审查细则》(2017版)中人员管理的相关要求。—8—第一章管理制度第十二条管理制度应当符合《食品生产许可审查通则》相关规定；同时原辅料的采购管理制度、防止微生物污染、化学污染、物理污染的控制制度、产品追溯制度、物料发放和使用及储存管理

8、制度、工作服清洗保洁制度、生产设备管理