《中国药典》2015年版药用辅料增修订任务目录

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1、附件1：《中国药典》2015年版药用辅料增修订任务目录序号中文名称类别分类起草单位复核单位备注1丙氨酸疏松剂，pH值调节剂新增北京所青海所第一批2甘氨酸助溶剂新增北京所青海所第一批3谷氨酸钠矫味剂，助溶剂新增北京所青海所第一批4精氨酸助溶剂新增北京所青海所第一批5酪氨酸助溶剂，稳定剂新增北京所青海所第一批6亮氨酸前体药物载体，润滑剂新增北京所青海所第一批7牛磺酸增溶剂新增北京所青海所第一批8色氨酸增溶剂，冻干保护剂新增北京所青海所第一批9天冬氨酸增溶剂，冻干保护剂新增北京所青海所第一批10天冬酰胺增溶剂，冻干

2、保护剂新增北京所青海所第一批11缬氨酸冻干保护剂，增溶剂新增北京所青海所第一批12组氨酸冻干保护剂，增溶剂新增北京所青海所第一批13醋酸钠（及注射用）缓冲剂；pH调节剂和碱化剂修订北京所湖南所第一批14右旋糖酐20（供注射用）　新增北京所湖南所第一批15右旋糖酐40（供注射用）　新增北京所湖南所第一批16氨丁三醇碱化剂新增北京所浙江所第一批17冰片透皮促进剂，助溶剂新增北京所浙江所第一批18大茴香油香精新增北京所浙江所第一批19对氯苯酚防腐剂新增北京所浙江所第一批20富马酸酸化剂修订北京所浙江所第一批21果糖

3、矫味剂，填充剂修订北京所浙江所第一批22琥珀酸缓冲剂新增北京所浙江所第一批23己二酸缓冲剂，酸化剂，润滑剂新增北京所浙江所第一批24马来酸酸化剂新增北京所浙江所第一批25巯基乙酸抗氧剂新增北京所浙江所第一批26三乙醇胺碱化剂，增溶剂修订北京所浙江所第一批27脱氢醋酸抑菌剂，增塑剂新增北京所浙江所第一批28脱氢醋酸钠抑菌剂，增塑剂新增北京所浙江所第一批29磷酸铵缓冲剂新增广东所湖北院第一批30纤维醋法酯包衣材料修订广东所江苏所中国药科大学第二批31乙基纤维素包衣材料，缓释材料修订广东所江苏所中国药科大学第二批1

4、4序号中文名称类别分类起草单位复核单位备注32乙基纤维素水分散体包衣材料新增广东所江苏所中国药科大学第二批33盐酸半胱氨酸（替换）　广东所山东所第二批34巴西棕榈蜡防腐剂修订广东所上海所第二批35丙烷抛射剂新增广东所上海所第二批36虫胶包衣材料；成膜材料；缓释材料和微囊胶囊材料新增广东所上海所第二批37氮空气取代剂，抛射剂新增广东所上海所第二批38淀粉填充剂，崩解剂修订广东所上海所第二批39丁烷抛射剂新增广东所上海所第二批40二甲醚抛射剂新增广东所上海所第二批41瓜耳胶助悬剂，增稠剂新增广东所上海所第二批42

5、果胶增稠剂，胶凝剂修订广东所上海所第二批43黄凡士林润滑剂，软膏基质修订广东所上海所第二批44黄原胶助悬剂，增粘剂修订广东所上海所第二批45鲸蜡素硬化剂新增广东所上海所第二批46卡拉胶增稠剂，稳定剂新增广东所上海所第二批47可溶性淀粉稀释剂，崩解剂等新增广东所上海所第二批48磷酸二氢钾缓冲剂修订广东所上海所第二批49磷酸氢二钾缓冲剂修订广东所上海所第二批50磷酸氢二钾三水合物缓冲剂修订广东所上海所第二批51磷酸氢二钠缓冲剂修订广东所上海所第二批52琼脂助悬剂，增稠剂修订广东所上海所第二批53松胶助悬剂，粘合剂

6、新增广东所上海所第二批54松香黏合剂新增广东所上海所第二批55微晶蜡润滑剂新增广东所上海所第二批56西黄蓍胶黏合剂，助悬剂，乳化剂新增广东所上海所第二批57烟酸络合剂新增广东所上海所第二批58烟酰胺络合剂新增广东所上海所第二批59乙酸乙酯溶剂修订广东所上海所第二批60异丙醇溶剂修订广东所上海所第二批61异丁烷抛射剂新增广东所上海所第二批62预胶化淀粉稀释剂，崩解剂等修订广东所上海所第二批63正丁醇溶剂，消泡剂新增广东所上海所第二批64淀粉水解寡糖甜味剂新增广东所上海所第一批65改性淀粉黏合剂，崩解剂新增广东所

7、上海所第一批66焦糖着色剂新增广东所上海所第一批67可灭菌玉米淀粉稀释剂新增广东所上海所第一批14序号中文名称类别分类起草单位复核单位备注68可压性蔗糖甜味剂，稀释剂新增广东所上海所第一批69磷酸淀粉钠黏合剂新增广东所上海所第一批70磷酸二氢钠缓冲剂新增广东所上海所第一批71磷酸钙稀释剂新增广东所上海所第一批72马铃薯淀粉稀释剂，黏合剂，崩解剂新增广东所上海所第一批73木薯淀粉稀释剂，黏合剂，崩解剂新增广东所上海所第一批74无水磷酸氢钙稀释剂新增广东所上海所第一批75小麦淀粉稀释剂，崩解剂新增广东所上海所第一

8、批76丁基羟基茴香醚（BHA）抗氧剂新增广东所上海所、山东所第二批77硫酸酸化剂修订广东所浙江所第二批78三油酸山梨坦（司盘85）乳化剂，增溶剂等修订广东所浙江所第二批79硬脂山梨坦（司盘60）乳化剂，增溶剂等修订广东所浙江所第二批80磷酸酸化剂新增广东所浙江所第一批81依地酸二钠螯合剂修订广东所浙江所、山东所第二批82依地酸螯合剂新增广东所浙江所、山东所第一批83依地酸钙钠螯合剂新增广东所浙江所、