尘埃粒子在线监测系统

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1、北京尘埃粒子在线工程13718238054连先生实时多点洁净环境监测系统尘埃粒子在线监测系统目前，药厂的监测方法一般都是定期的人工巡检，可采用手持式或台式单台粒子计数器。但存在以下缺点：1）人工监测将给洁净厂房带来额外的人员和设备，增加了洁净负荷。2）人工监测缺乏采样点和采样时间的固定性。3）人工监测所取得的数据在生成报告时缺乏一致性和连续性4）人工巡检的检测报告是滞后的结果5）人工监测是一项强度比较高的劳动，将耗费大量的人力资源。在生产过程中，环境的情况往往是变化的。由于人工监测无法提供连续监测数据，因

2、此无法估计系统是在何时偏离了规定工况，更无法估计产品的质量情况。而洁净度定点实时监测系统避免了人工监测的种种缺陷。它将多台远程遥控粒子传感器安装在各个点。传感器随时测量，测量结果传送到计算机。温度，湿度和压差，风速，浮游细菌数等都有相关探头测量。本系统根据新版GMP，FDA及ECGMP，PIC/S等规则。本次方案包含如下内容：1、颗粒传感器系统2、浮游细菌采样系统（待定）3、风速参数4、警报系统（待定）5、实时监控软件系统6、项目管理、安装调试、系统测试服务7、认证文件8、售后服务本系统主要设备粒子计数器

3、是依据ISO21501、16330-2004标准要求进行设计、制造，判定；并执行校准标准GB/T6167-2007,JJF1190-2008。执行标准如下：ISO14644最大允许浓度极限（颗粒数/m3）FS209E北京尘埃粒子在线工程13718238054连先生分级净化判定≥0.1μm≥0.2μm≥0.3μm≥0.5μm≥1.0μm≥5.0μmISO1级102　　　　　ISO2级10024104　　　ISO3级1,000237102358　1级ISO4级10,0002,3701,02035283　10级

4、ISO5级100,00023,70010,2003,52083229100级ISO6级1,000,000237,000102,00035,2008,3202931,000级ISO7级　　　352,00083,2002,93010,000级ISO8级　　　3,520,000832,00029,300100,000级ISO9级　　　35,200,0008,320,000293,000　系统组成本方案以9个颗粒采样点，0个浮游菌采样点，1个风速参数，组成此次两灌装线的洁净环境实时在线监测系统。系统构成分别是：主

5、要部件名称说明粒子计数器3016-3P(每个粒子计数器配一个等动力采样头、探头帽子、内置真空泵)浮游菌采样器微孔撞击式，外置采样相关环境探头风速，压差，温湿度报警灯alarmlightIP54三层带蜂鸣器软件制药行业专用版本SX-M配件过滤器、通讯线、线缆等匹配1.1主要功能1、远程控制功能：2、粒子监测功能：3、声光报警功能：4、流量监测功能：5、连续监测功能：北京尘埃粒子在线工程13718238054连先生1、浮游菌采样功能：2、风速监测功能：系统信号连接示意图1.1粒子计数器安装布置示意图（根据客户

6、实际情况量身布点）北京尘埃粒子在线工程13718238054连先生1.2粒子计数器安装样例北京尘埃粒子在线工程13718238054连先生北京尘埃粒子在线工程13718238054连先生1.1.1远程粒子计数器3016-3P1、粒子计数器3016-3P参数表：粒径范围:0.3–10μm通道大小:标准:0.5,5.0,μm计数效能:50%@0.5μm;100%forparticles>0.75μm(perJIS)流速:0.1CFM(2.83LPM)激光源:LaserDiode，激光二极管零计数度:<1cou

7、nt/5minutes(perJIS)，<1计数/5分钟(每JIS)浓度控制:5%在2,000,000粒/立方英尺校准:上海计量院/苏州计量院（CNAS）真空要求:内置真空泵，原装德国进口通讯模式:RS-485MODBUSRS-485协议LED指示灯:电源，流量，运行，采样数据存储:900组连接器:DB-15软件:制药行业专用版本LMSPharmaEdition北京尘埃粒子在线工程13718238054连先生外壳:StainlessSteel，不锈钢316L电源:24VDC，24伏直流电尺寸:20cm(长

8、)x10cm(宽)x23cm高）重量:1.5公斤2、环境要求:操作:温度50°F到104°F(10°C到40°C)/湿度20%to95%无凝结。存储:温度14°F到122°F(-10°C到50°C)/湿度98%无凝结。3、配件：等动力采样探头、探头帽子、管路等。管路采用聚四氟乙烯材料。1.1.11.1.2系统集成控制柜控制柜配置说明：专业控制柜不锈钢外壳，由220V电源接入并提供1个散热风扇，内部可集成所有的信号转换器、PLC